ButanVac é liberada pela Anvisa para testes em humanos A expectativa é que 58 milhões de doses do imunizante ButanVac estejam prontas até o fim do ano (Foto: Governo de SP) VACINA

ButanVac é liberada pela Anvisa para testes em humanos

A vacina contra a Covid-19 é desenvolvida pelo Instituto Butantan e promete ser a primeira com produção 100% nacional

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  • Anvisa autorizou a primeira parte das fases 1 e 2 da vacina ButanVac, permitindo a participação de 400 dos 6 mil voluntários previstos.
  • Os testes serão realizados nos hospitais das Clínicas da FMUSP e da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, com duas doses aplicadas a 28 dias de intervalo.
  • ButanVac, a primeira vacina contra Covid‑19 produzida no Brasil sem importação de matéria‑prima, já foi testada em animais e terá 18 milhões de doses prontas neste mês.
  • A produção deve alcançar 58 milhões de doses até o fim do ano, com 40 milhões adicionais previstas para o último trimestre.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), anunciou nesta quarta-feira (9) a liberação da ButanVac para testes clínicos em humanos. É o início da fase clínica dos estudos. O Instituto Butantan, responsável pelo desenvolvimento do imunizante, aguardava a autorização para os testes desde abril, e afirma que já deu início à produção. Por enquanto, não há previsão de autorização para uso emergencial.

A vacina do Brasil
A expectativa é que 58 milhões de doses do imunizante ButanVac estejam prontas até o fim do ano. Foto: Governo de SP.

Em nota, a Anvisa afirmou que a instituição ligada ao governo paulista ainda terá que apresentar “informações complementares” antes de começar a aplicação experimental da ButanVac. A agência também disse que nas últimas semanas houve “intensa troca de informações” e reuniões com o Butantan para definir a autorização.

O teste foi liberado para a primeira parte das fases 1 e 2, e podem participar 400 dos 6 mil voluntários previstos nestas etapas. A vacina será aplicada em duas doses, com intervalo de 28 dias. O estudo será realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto/SP.

A ButanVac é a primeira vacina contra a covid-19 produzida no Brasil sem que seja necessária a importação de matéria-prima, e já foi testada em animais.

A expectativa é que 18 milhões de doses do imunizante estejam prontas ainda neste mês, e mais 40 milhões até o fim do ano. Em 21 de maio, Douglas Gonçalves Macedo, gerente de produção do Instituto Butantan, disse ao Jornal Hoje da TV Globo que o laboratório já estava produzindo o oitavo lote da vacina. Cada um tem cerca de um milhão de doses.