Butantan pede autorização à Anvisa para aplicar CoronaVac em crianças e adolescentes Anvisa aprova vacina contra a dengue (Foto: Reprodução (WikiCommons) Vacina Covid-19

Butantan pede autorização à Anvisa para aplicar CoronaVac em crianças e adolescentes

A intenção é incluir crianças e adolescentes na faixa de 3 a 17 anos de idade na bula da vacina. Para isso acontecer é preciso que o laboratório responsável pelo imunizante conduza estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária

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  • Instituto Butantan solicitou à Anvisa a ampliação da indicação da CoronaVac para crianças de 3 a 17 anos.
  • O pedido foi protocolado na sexta‑feira, 30 de julho, na sede da agência reguladora.
  • A Anvisa exige a realização de estudos que comprovem segurança e eficácia da vacina nessa faixa etária, podendo ser realizados no Brasil ou no exterior.
  • Até o momento, no Brasil, apenas a vacina da Pfizer está autorizada para menores de 18 anos; a Janssen recebeu autorização para conduzir estudos.
Anvisa recebe pedido para uso emergencial da vacina indiana Covaxin.
Anvisa recebe pedido do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária de indicação da CoronaVac Foto: Reprodução (WikiCommons – com alterações).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira (30/7) o pedido do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária de indicação da CoronaVac, vacina contra a Covid-19 desenvolvida em parceria com laboratório Sinovac. 

A intenção é incluir crianças e adolescentes na faixa de 3 a 17 anos de idade na bula da vacina. De acordo com a Anvisa, para isso acontecer é preciso que o laboratório responsável pelo imunizante conduza estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária, o que pode ser feito no Brasil ou em outros países.

Pfizer, Janssen e Butantan

Até agora no Brasil, somente a vacina da Pfizer está aprovada para ser aplicada em menores de 18 anos. O imunizante tem indicação em bula para uso a partir de 12 anos de idade. Já o laboratório responsável pela Janssen recebeu autorização da agência para realizar estudos de sua vacina com menores de 18 anos. Os estudos estão em condução pelo laboratório.