União Química registra novo pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V Teste com voluntário para vacina contra a Covid-19. (Foto: Governo do Estado de São Paulo) IMUNIZANTE

União Química registra novo pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V

Anvisa tem sete dias úteis para análise dos documentos

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  • Anvisa recebeu, nesta sexta‑feira (26), novo pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V apresentado pela União Química.
  • O pedido substitui a solicitação anterior, feita em 15 de janeiro, que será cancelada.
  • A análise terá prazo de sete dias úteis, com 24 horas iniciais para verificação da documentação e possibilidade de questionamentos técnicos.
  • A avaliação será feita por equipe multidisciplinar da Anvisa, coordenada por comissão que inclui três diretorias da agência.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta sexta-feira (26) que recebeu um novo pedido de uso emergencial para a vacina Sputnik V. Uma solicitação anterior de uso emergencial, registrado em 15 de janeiro, será cancelada.

O pedido foi realizado pelo laboratório União Química, responsável por representar o Fundo Russo de Investimento Direto, fundo soberano estatal do governo da Rússia, no Brasil.

A Anvisa informou que agora começa a contar um prazo de sete dias úteis para a análise dos documentos do imunizante russo. As primeiras 24 horas serão utilizadas para checar se os documentos solicitados estão disponíveis.A agência brasileira pode perguntas técnicas sobre a vacina e, enquanto essa pendência estiver sendo tratada, o prazo é suspenso.

“A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela Comissão que envolve três diretorias da Agência”, afirmou a Anvisa em nota à imprensa.