Covaxin dá primeiro passo para uso emergencial no Brasil São Paulo – Vacinação contra covid-19 aos profissionais da saúde do Hospital das Clínicas, no Centro de Convenções Rebouças.

Covaxin dá primeiro passo para uso emergencial no Brasil

A reunião de submissão prévia serve para a Anvisa analisar se já há informações suficientes para o pedido de uso emergencial

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  • Laboratório brasileiro responsável pela Covaxin solicitou reunião de submissão prévia à Anvisa em 8 de maio.
  • A reunião visa avaliar se há dados suficientes para pedir uso emergencial da vacina no país.
  • O pedido ainda não foi protocolado, portanto não há prazo definido para análise.
  • O Ministério da Saúde já firmou contrato para comprar 20 milhões de doses da Covaxin, produzida pela Bharat Biotech (Índia).

O laboratório responsável pela produção da Covaxin no Brasil entrou, nesta segunda-feira (8), com o pedido de reunião de submissão prévia na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Esse é o primeiro passo para o laboratório solicitar o uso emergencial do imunizante no país.

A reunião serve para a equipe técnica da Anvisa avaliar se já há dados suficientes para o laboratório pedir o uso emergencial e ajudar na organização das informações para submetê-las à análise. É possível haver mais de uma.

Como o pedido de uso emergencial ainda não foi protocolado, não há prazo para análise da vacina.

A Covaxin é produzida pelo laboratório indiano Bharat Biotech. O Ministério da Saúde já assinou contrato para aquisição de 20 milhões de doses.

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