A reunião de submissão prévia serve para a Anvisa analisar se já há informações suficientes para o pedido de uso emergencial
por Juliana Braga em 09/03/21 19:37
O laboratório responsável pela produção da Covaxin no Brasil entrou, nesta segunda-feira (8), com o pedido de reunião de submissão prévia na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Esse é o primeiro passo para o laboratório solicitar o uso emergencial do imunizante no país.
A reunião serve para a equipe técnica da Anvisa avaliar se já há dados suficientes para o laboratório pedir o uso emergencial e ajudar na organização das informações para submetê-las à análise. É possível haver mais de uma.
Como o pedido de uso emergencial ainda não foi protocolado, não há prazo para análise da vacina.
A Covaxin é produzida pelo laboratório indiano Bharat Biotech. O Ministério da Saúde já assinou contrato para aquisição de 20 milhões de doses.
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