ButanVac é liberada pela Anvisa para testes em humanos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), anunciou nesta quarta-feira (9) a liberação da ButanVac para testes clínicos em humanos. É o início da fase clínica dos estudos. O Instituto Butantan, responsável pelo desenvolvimento do imunizante, aguardava a autorização para os testes desde abril, e afirma que já deu início à produção. Por enquanto, não há previsão de autorização para uso emergencial.

Em nota, a Anvisa afirmou que a instituição ligada ao governo paulista ainda terá que apresentar “informações complementares” antes de começar a aplicação experimental da ButanVac. A agência também disse que nas últimas semanas houve “intensa troca de informações” e reuniões com o Butantan para definir a autorização.

O teste foi liberado para a primeira parte das fases 1 e 2, e podem participar 400 dos 6 mil voluntários previstos nestas etapas. A vacina será aplicada em duas doses, com intervalo de 28 dias. O estudo será realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto/SP.

A ButanVac é a primeira vacina contra a covid-19 produzida no Brasil sem que seja necessária a importação de matéria-prima, e já foi testada em animais.

A expectativa é que 18 milhões de doses do imunizante estejam prontas ainda neste mês, e mais 40 milhões até o fim do ano. Em 21 de maio, Douglas Gonçalves Macedo, gerente de produção do Instituto Butantan, disse ao Jornal Hoje da TV Globo que o laboratório já estava produzindo o oitavo lote da vacina. Cada um tem cerca de um milhão de doses.